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“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是中药大品种的基本特征。随着健康中国战略的全面实施,医疗改革不断深化,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值,成为模式变革的重大方向。
中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(版)》,由中药大品种联盟和万方数据联合编制,报告围绕中药大品种,探索科技竞争力评价指标体系与模型,通过开展客观、综合的中药大品种科技竞争力评估,展示了中药大品种科技发展水平,促进中药大品种科技能力(基础与临床)提升。
本文分析好医生康复新液(国药准字Z)在科技、临床方面的投入、产出、奖励等各方面的情况。
产品基本情况
康复新液为四川好医生攀西药业有限责任公司(以下简称:好医生药业)产品,是由美洲大蠊干燥虫体提取物制成的一种溶液剂,具有通利血脉,养阴生肌之功。内服用于瘀血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡;以及阴虚肺痨,肺结核的辅助治疗。外用用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。
康复新液是好医生药业品牌产品,为国家医保药品目录乙类品种。
▲中药大品种科技竞争力评估模型版
企业概况好医生药业集团经过30多年的发展,已成为集科、工、贸为一体,以药业为核心的“大健康”产业全面发展的大型企业集团。集团业务分布在医药工业、医药商业、医疗服务、医药研发、中药材基地、日化工业六个版块,下属有35家全资子公司,11个GMP工厂,产业分布在四川、云南、山西、辽宁。
好医生药业集团连续多年“中国医药工业百强”、“中国中药制药百强”,好医生品牌是“中国驰名商标”。好医生药业集团以创新驱动为发展战略,建立了由国家级企业技术中心,国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、省级院士(专家)工作站、省级企业技术中心和药用美洲大蠊四川省重点实验室、四川省药用动物工程技术研究中心构成的企业技术创新平台,是国家级高新技术企业和四川省创新型企业。集团组建了由院士、国医大师、知名专家学者组成的战略咨询委员会,与浙江大学、四川大学、成都中医药大学等国内多所高校科研院所建立了紧密的技术研发合作。
科技投入为保障康复新液的产品质量、阐释其科学价值、临床价值,好医生药业对康复新液进行了持续的科技投入。建立了国内首个美洲大蠊GAP认证全封闭式工厂化养殖基地;于全球范围内首次完成了美洲大蠊全基因组测序,首次将美洲大蠊基因组学研究成果用于美洲大蠊药材标准制定;实现了中成药原料药%来源于规范化、标准化生产;建立了从美洲大蠊原药材、饮片至中成药康复新液的全面质量控制系统,提高了康复新液质量控制水平;并采用网络药理学方法,首次对康复新液药效机制进行研究,初步阐明康复新液的药效成分及作用机理;首次全面系统评价康复新液针对人体腔道黏膜创面的疗效和安全性,为康复新液在人体腔道黏膜创面治疗的临床研究和应用提供了依据。
好医生康复新液原料药材为美洲大蠊,其GAP养殖基地分别于年、年两次获得国家工信部中药材扶持项目立项支持;年,好医生康复新液被国家发改委、国家中医药管理局纳入新兴产业重大工程包中成药大品种标准化建设项目。
药理药效学研究药理学研究结果表明,康复新液对乙醇、水束缚应激、乙酸、阿司匹林所致的大鼠胃溃疡具有较好的保护作用。康复新液还具有抗炎、消除炎性水肿,可抑制组织胺所致小鼠皮内色素渗出和抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。多方实验表明,康复新液能促进细胞增殖和新生肉芽组织增长,加速病损组织修复,促进血管新生,加速坏死组织脱落,迅速修复各类溃疡及创伤创面。同时,康复新液能调节机体免疫功能,抗氧化,提高淋巴细胞及血清溶菌酶的活性,使体内SOD值回升,调节机体的生理平衡。
临床研究康复新液广泛应用于消化内科、口腔科、耳鼻喉科、外科、肛肠科、皮肤科、妇产科、儿科等科室,促进各类黏膜、皮肤创面的愈合,如复发性阿弗他溃疡、胃食管反流病、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、各类外伤、烧伤、术后创面、放射性损伤等,疗效好,副作用小。
医院循证医学中心、北京中医药大学循证医学中心以及成都中医药大学循证医学中心对康复新液治疗创面疾病进行了系统评价,Mta分析表明,康复新液单用、联用治疗复发性口腔溃疡、反流性食管炎、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、压疮、糖尿病足等疾病,优于对照药物,且安全性高。第三方评价结果与临床观察一致。
科技产出学术论文近年来,国内外发表了大量的关于康复新液的学术研究论文,其中中文核心期刊篇,SCI论文15篇。
科技奖励“中药大品种康复新液系统创新及产业化关键技术研究应用”获得年四川省科学技术进步一等奖;年获得四川省专利二等奖;年获得中华中医药学会李时珍医药创新奖;年,好医生美洲大蠊及康复新液科研项目获“华夏科技一等奖”。
发明专利围绕康复新液的中药材养殖、提取、组方及制剂技术,获得了15项中国发明专利授权。
质量标准康复新液现收载于国家药品标准WS3-B--(Z)。
临床指南随着研究不断走向深入,康复新液的临床价值获得了临床专家的认可,近年来,康复新液先后收载在《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南(年)》、《中国创面诊疗指南(版)》、《糖尿病足溃疡中医循证临床实践指南》()、《下肢慢性溃疡中医循证临床实践指南》()、《中医儿科临床诊疗指南?手足口病(修订)(年)》,作为推荐使用的中成药。
总结基于上述科技信息,按照《中药大品种科技竞争力报告(版)》科技因子计算模型,康复新液的科技因子为34.84,在消化系统用药中药大品种排名第1,展示出了较强的科技影响力。
延伸阅读
康复新液都能治什么病来源:好医生康复新学院
很多人知道康复新液是从知道它能治疗多种胃病和口腔溃疡开始的,后来才渐渐了解它能治疗多种病症,那么康复新液到底能治疗哪些病症呢?
首先,康复新液是由蜚蠊科昆虫美洲大蠊干燥虫体提取物精制而成的中药制剂,含有多种氨基酸、多元醇及小分子肽类等活性物质,具有消除炎症水肿、改善创面微循环、促进肉芽组织生长、加速机体病损组织修复、抗炎、调节免疫功能等多方面药理作用,因此康复新液的适应症众多。
临床研究证实,康复新液可有效治疗以下病症(包括但不限于):
消化科
胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、出血性胃炎、反流性胃炎、胃食管反流病、食管炎、食管溃疡以及其他原因(如饮食不规律,刺激性食物如浓茶、咖啡、酒精、辣椒等,进食过冷、过烫或粗糙食物,幽门螺杆菌感染,以及长期服用非甾体类抗炎药物等)导致的胃肠黏膜的损伤;
口腔科
口腔溃疡、疱疹性口腔炎、疱疹性咽峡炎、(拔牙、上火、牙周疾病等)引起的牙龈肿痛、出血;
儿科
小儿口腔溃疡、小儿疱疹性口腔炎和咽峡炎、小儿手足口病、小儿尿布疹和湿疹、小儿烧烫伤、脸手足等部位干裂、冻疮;
皮肤疾病
带状疱疹、褥疮、湿疹、皮肤烧烫伤、久治不愈的皮肤伤口、皮肤慢性溃疡、糖尿病足;
结核
好医生康复新液适应症众多,且疗效显著、方便使用、内服外用皆宜,深受广大临床医生和患者的信赖,已广泛用于黏膜、皮肤的创面的治疗。
▲好医生药业美洲大蠊养殖基地
好医生康复新液的原料来源于好医生药业的美洲大蠊GAP养殖基地。好医生美洲大蠊GAP养殖基地是全球最大、国内首家通过国家GAP认证的昆虫类中药材养殖基地,原料提取过程采用全自动无菌技术,严格工艺流程加工,对好医生康复新液的产品质量做到精准控制,保证其疗效。
同时,好医生康复新液经过多年临床验证,安全性极高,深得医生和患者的推崇。■
责任编辑:小新
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