帕博利珠单抗单药一线治疗晚期肾透明细胞癌

帕博利珠单抗单药一线治疗晚期肾透明细胞癌的2期试验数据于年发表于JCO，并于年ESMO公布了延长随访时间后的update结果！

一、先看一下JCO的数据

目的：

?帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，在未经治疗的多种癌症患者中，单药治疗表现出较好的活性。

?II期KEYNOTE-研究评价了在晚期肾透明细胞癌（ccRCC；队列A）和晚期非透明细胞癌（nccRCC；队列B）初治患者中，帕博利珠单抗单药治疗的疗效和安全性。

?该文报告了队列A的结果。

方法学（NCT）：

研究结果（datecutoff:年2月24日）：

1.基线特征：

?总共入组例患者，中位年龄64岁，38.2%为IMDC低危患者，83.6%的患者既往行肾切除术。

2.疗效数据：

?入组至数据截至的中位时间为35.9个月（29.5-40.3）

?客观缓解率ORR36.4%，CR4例（3.6%)，PR36例（32.7%）

?疾病控制率DCR58.2%（95%CI48.4-67.5）

?68.2%的患者病灶缩小，其中30.9%病灶缩小程度≥60%

?中位反应持续时间DOR18.9个月（2.3-37.6＋），64.1%的缓解者反应持续时间超过12个月

?中位PFS7.1个月（95%CI5.6-11.0）

?中位OS未达到；12个月和24个月OS率分别为88.2%和70.8%

3.安全性数据

?3-5级治疗相关的不良事件发生率30.0%，其中结肠炎和腹泻最常见

免疫相关不良事件：

二、年ESMO公布了随访时间延长后的update结果

研究结果（datecutoff：年2月5日）：

从入组到数据截止中位时间47.3个月（40.9-51.7）

中位反应持续时间8.5个月（0.03-26.7）

69.0%的患者病灶缩小，19.1%的患者病灶缩小程度≥80%

客观缓解率ORR36.4%

中位DOR18.9个月

中位PFS7.1个月

参考文献：

1.McDermottDFetal.JClinOncol.;39:-.

2.P;PresentedatESMOCongress(Virtual);September16-21,

其他：

1.帕博利珠单抗、舒尼替尼、阿昔替尼+帕博利珠单抗治疗的数据

不同临床试验间的结果，请谨慎比较！

2.目前PD-1单药治疗晚期肾细胞癌只公布了2期结果，是否在更大人群中仍可以表现出2期的结果尚未可知，需看3期试验的数据。

临床试验2期和3期的区别（转自

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