ECCO21丨不同作用机制生物制剂一线

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不同作用机制生物制剂一线治疗克罗恩病分析:-年美国真实世界数据

文献来源:JournalofCrohnsandColitis,Volume15,IssueSupplement_1,May,PagesS–S

特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。研究背景：

中重度克罗恩病患者，可以选择不同作用机制的生物制剂治疗，包括抗细胞因子生物制剂（如抗-TNF、抗IL-12/23），和肠道选择性生物制剂（抗-α4β7整合素）。

上述不同作用机制生物制剂，在真实世界中作为治疗CD的一线生物制剂的治疗持久性数据，目前还非常有限。

研究设计：

这是一项回顾性研究，使用美国TruvenHealthMarketScan保险索赔数据库，来评估美国大型投保人群的IBD生物制剂治疗模式。

纳入年9月至年9月期间，1线使用生物制剂（阿达木单抗、英夫利西单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗）治疗的成年CD患者。

同时分析生物制剂治疗启动后连续6个月的医疗和健康数据。

治疗持续性定义为：持续治疗的时间，直到生物制剂停药或转换为其它药物。

研究结果：

总体而言，该研究纳入了数据库中接受不同生物制剂一线治疗的CD患者，其中：

阿达木单抗名英夫利西单抗名维得利珠单抗名乌司奴单抗名

患者年龄方面，不同生物制剂的患者平均年龄如下：

维得利珠单抗45.5岁乌司奴单抗42.2岁阿达木单抗40.1岁英夫利西单抗38.8岁

在一线使用生物制剂治疗之前12个月内，使用糖皮质激素治疗的比例如下：

阿达木单抗：74.3%乌司奴单抗：68.2%维得利珠单抗：65.2%英夫利西单抗：64.9%

疾病早期使用生物制剂（从确诊CD到使用生物制剂治疗≤2年）的患者，英夫利西单抗比例最高，具体如下：

英夫利西单抗：67.6%阿达木单抗：59.6%乌司奴单抗：54.7%维得利珠单抗：48.1%

使用一线生物制剂之前12个月存在瘘管的患者，英夫利西单抗比例最高，具体如下：

英夫利西单抗：11.9%阿达木单抗：7.7%乌司奴单抗：9.4%维得利珠单抗：5.3%

生物制剂持续治疗大于2年的患者比例，维得利珠单抗比例最高，具体如下：

维得利珠单抗：59.1%英夫利西单抗：58.0%乌司奴单抗：57.6%阿达木单抗：50.8%

维持治疗阶段中止治疗的患者比例，乌司奴单抗最高，具体如下：

乌司奴单抗：35.7%阿达木单抗：35.4%维得利珠单抗：30.2%英夫利西单抗：28.2%

关于不同生物制剂一线持续治疗时间，维得利珠单抗持续治疗时间最长，中位时间如下：

维得利珠单抗：天英夫利西单抗：天乌司奴单抗：天阿达木单抗：天

维得利珠单抗的治疗持续性，显著高于阿达木单抗（对数p值=0.）或乌司奴单抗（p=0.14）。

以维得利珠单抗作为参考标准，数据校正后阿达木单抗停药风险最高（HR=1.36，p0.），其次是乌司奴单抗（HR=1.27,p=0.）和英夫利西单抗（HR=1.07,p=0.45）。

研究结论：

现实世界的证据表明，在之前未使用过生物制剂的CD患者中，与抗细胞因子生物制剂相比（英夫利西单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗），维得利珠单抗治疗持久性更长。

超过2年的CD治疗持续性，维得利珠单抗和英夫利西单抗显著优于阿达木单抗和乌司奴单抗。

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（本文仅供个人学习）

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