粪便钙卫蛋白与溃疡性结肠炎预后相关性如何

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一项2期临床试验分析显示，在服用Xeljanz的中到重度溃疡性结肠炎患者中，粪便钙卫蛋白浓度（截止值mg/kg）与临床和内镜结果相关性良好。相关研究发表在《Gastroenterology》上，医脉通整理如下：

加州大学圣地亚哥分校的WilliamJ.Sandborn博士和同事们开展了一项事后分析，以研究粪便钙卫蛋白浓度（FCP）与临床和内镜结果的联系。

数据分析来自一项纳入名中到重度UC患者的双盲，安慰剂对照试验。这些患者随机分配接受Xeljanz治疗（0.5，3，10，或15mg每日两次；托法替尼柠檬酸盐，Pfizer）或安慰剂。在8周时，应用Mayo评分系统评估临床和内镜结果。

在8周时，研究人员发现，出现临床反应（P＜0.；vsmg/kg），临床缓解（64vsmg/kg），内镜缓解（44vsmg/kg）和粘膜愈合（vsmg/kg）的患者中，中位FCP浓度明显较低。

“FCP[受试者工作特征]模型的[曲线下面积]确定了，截止浓度mg/kg的FCP带来临床缓解和内镜缓解特异性和敏感性的最高总和。”研究人员说，“然而，临床缓解和内镜缓解的协议值（系数k）分别只有0.44和0.38。两个终点的阳性预测值很低，阴性预测值是中等偏高的。因此，尽管截止浓度mg/kg的FCP也出现了类似的治疗效果，FCP浓度在个别病人的临床和内镜结果分类上只有大致良好的准确度。因此，无论FCP作为一种生物标志物如何变化，都与临床或内镜缓解没有很高的相关性。”

FCP与临床和内镜缓解相关性低的一种可能解释是，已报道过的需要肠镜的非炎性肠病和克罗恩病患者FCP浓度会日益变化。尽管在内镜下已经实现缓解和粘膜愈合，残留炎症仍然存在于一个微观水平（组织学）。ROC分析显示，在FCP基线和临床效应的百分比变动之间没有临床有用的价值区别。

总之，FCP浓度与临床和内镜结果之间很强的相关性，虽然在个体水平协议上是适度的。截止值为mg/kg的FCP对临床实践中临床/内镜检查结果的分类只是大体精确。

文献来源：CorrelationBetweenConcentrationsofFecalCalprotectinandOut







































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