溃疡性结肠炎患者招募

Vedolizumab进口药品注册临床研究

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻（通常为血性）、以及腹痛、大便紧迫感和失禁，全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等，提示出现更大范围的病变。通常根据临床表现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。

现正在进行一项研究编码为Vedolizumab-的国内多中心随机对照研究，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号L）。注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体，目前已经在多个地区（包括美国和欧盟）获得上市许可，用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

您有可能适合参与此项研究，如果您满足以下条件：

年龄在18-80岁（含）的男性或女性

在筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎，并得到组织病理学报告的证实

患有中重度活动性溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎扩展至直肠（受累结肠≥15cm）

广泛性结肠炎或全结肠炎病史8年，或者左侧结肠炎病史12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查

至少接受过下列一种药物治疗，并且治疗失败：皮质类固醇、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤）、TNF-α拮抗剂

符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。如您想了解此研究信息可拨打咨询电话--，周一至周五9:00至18:00，或与以下研究人员和机构（医院）的药物临床试验办公室取得联系。

SiteName，中心名称

PI

TheFirstAffiliatedHospital,SunYat-senUniversity医院

MinhuChen陈旻湖

SirRunRunShawHospital,SchoolofMedical,ZhejiangUniversity浙江大学医院

DaiNing戴宁

UnionHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceTechnology华中科技大学同医院

XiaohuaHou侯晓华

TongjiHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceTechnology华中科技大学同医院

DeanTian田德安

BeijingFriendshipHospital,CapitalMedicalUniversity首都医科医院

YongdongWu吴咏冬

WestChinaHospital,SichuanUniversity医院

YufangWang王玉芳

TheFirstAffiliatedHospitalofNanchangUniversity医院

XuanZhu朱萱

GuangdongGeneralHospital医院

WeihongSha沙卫红

TheSixthAffiliatedHospitalofSunYat-senUniversity医院

XiangGao高翔

FuzhouGeneralHospital福州总院

WangWen王雯

RuijinHospitalShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine上海交通大医院

JieZhong钟捷

NanfangHospital,SouthernMedicalUniversity医院

SideLiu刘思德

TheFirstHospitalofJilinUniversity医院

HongXu徐红

TheSecondAffiliatedHospitalofZhejiangUniversitySchoolofMedicine浙江大医院

YanChen陈焰

TheFirstAffiliatedHospitalofKunmingMedicalUniversity昆明医院

YingleiMiao缪应雷

JiangsuProvinceHospital医院

GuoxinZhang张国新

ZhongshanHospitalofFudanUniversity医院

XizhongShen沈锡中

TheFirstAffiliatedHospitalofAnhuiMedicalUniversity安徽医院

NaizhongHu胡乃中

本







































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