一年4针的银屑病抗体药乌司奴单抗国内大降
注：本文不构成任何投资意见和建议，以上市公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
强生最大单品：Ustekinumab乌司奴单抗（Ustekinumab；商品名：喜达诺/Stelara）目前是强生销售额最高的药品之一，年销售额创下新高，达到77.07亿美元，同比增长21.1%；其中美国市场业绩占据绝大部分，年为52.40亿美元。年本品全球业绩为63.61亿美元。
▲强生年财报；各产品业绩分布
年12月乌司奴单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于成年中重度斑块状银屑病患者治疗。乌司奴单抗是第一个用于治疗银屑病的白介素类单抗，最早于年9月首次获美国FDA批准。本品可与人白细胞介素IL-12和白细胞介素IL-23的P40蛋白亚单位高清和力和特异性结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12β1相结合，阻断IL-17信号传导，达到抑制炎症的效果。
在中国的III期临床研究显示82.5%的患者在12周可达到PASI75，80%患者在28周可达到PASI90（皮损清除90%以上）。与其他生物制剂相比，乌司奴单抗因失效及不良反应等原因导致停药的风险较低。此外，其有多项临床数据证明其长期疗效持久，5年仍可使患者持续维持PASI中位数改善85%，能够有效长期维持疗效。
银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。最新流行病学调查显示我国有超过万的银屑病患者，其中80%-90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。
喜达诺诱导期的注射方式为第0周，4周一次。之后进入维持期，每隔12周注射一次。维持期一年只需注射4针，是目前临床上需注射次数最少的银屑病生物制剂，医院就诊次数，节省就诊时间及路程奔波，也降低交叉感染风险，尤其适合学生、上班族等银屑病患者。
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乌司奴单抗注射液
针对适应症：中重度斑块状银屑病患者。
规格：45mg/0.5ml/支。
推荐剂量：推荐剂量为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。如果患者体重超过公斤，推荐首次90mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。（具体使用剂量，谨遵医嘱）。
本次进入医保后零售价：.83元人民币
银屑病适应症费用：此次乌司奴单抗降价同时，同步继续开展“自费1次，援助1次”的慈善援助项目（PAP）。药融圈获悉，在成功申请援助项目后，维持期月均治疗费用可降至元以下，前4个月只需2针。
此外，在年3月11日，国家药品监督管理局（NMPA）批准乌司奴单抗，用于传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者的治疗。
本靶点国内在研企业1.年8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东将通过增资形式出资37,万元对荃信生物进行股权投资，投资完成后占股20.56%，成为荃信生物第二大股东；同时，双方签署产品合作开发和商业化协议，就荃信生物在研的QXS（乌司奴单抗（Ustekinumab）生物类似药）在中国大陆境内进行合作临床开发和市场销售。该产品计划于年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床III期研究。根据IQVIA数据显示，年全球银屑病的治疗药物市场达到.46亿美元，-年复合增长率达到23.78%。
2.AK注射液是康方自主研发国内首个用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病的抗IL12/IL23p40单克隆抗体新药。药融云数据（
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